A diferença entre o enchimento em uma etapa e o enchimento em duas etapas de aerossol medicinal

No campo do aerossol medicinal, um relativamente especial é o aerossol para inalação. A medicação inalatória tem uma longa história no meu país. Já há mais de mil anos, a China antiga, o antigo Egito, a Grécia antiga e a antiga Índia usavam medicamentos inalatórios para prevenir e tratar doenças. Desde o desenvolvimento da medicação inalatória, ela tem sido cada vez mais valorizada devido à sua pequena dosagem, rápido início de ação e poucas reações adversas. Seu processo de enchimento sempre foi nossa pesquisa e desenvolvimento vigorosos. A seguir apresentamos as diferenças entre seus diferentes métodos de enchimento.
Existem métodos de enchimento a frio e enchimento sob pressão para a preparação de aerossóis. O método de enchimento sob pressão é dividido em métodos de uma etapa e de duas etapas. Na produção europeia e americana, são utilizados principalmente métodos de enchimento a frio e enchimento sob pressão em uma etapa. Devido ao grande investimento inicial do método de enchimento a frio e à grande área necessária da planta de produção, o método de enchimento sob pressão começou gradualmente a ser utilizado.
A primeira alternativa ao método de enchimento a frio foi o método de enchimento sob pressão em duas etapas. A produção deste método consiste em preparar a solução concentrada ou suspensão do medicamento, líquido pouco volátil e outros excipientes e enchê-los primeiro nas latas vazias, instalar a válvula e selar a boca. O propelente é então pressionado na lata através da válvula. O método de enchimento sob pressão em duas etapas utiliza equipamento relativamente simples e tem requisitos mais baixos para a solução do medicamento. É mais comumente usado quando o propulsor é CFC.
A desvantagem do método de enchimento sob pressão em duas etapas é que a evaporação do solvente durante o enchimento do concentrado pode causar um aumento na concentração do medicamento; a alteração no peso de enchimento do concentrado e do propulsor terá um impacto significativo na concentração do fármaco no produto MDI, de modo que cada lata de aerossol pode ser considerada como um lote separado. Portanto, um equipamento de enchimento preciso é a chave para o método de enchimento sob pressão em duas etapas.
Quando o CFC é substituído pelo HFA, o método de enchimento sob pressão em uma etapa é mais comumente usado na indústria. O método de uma etapa é primeiro instalar a válvula na lata, apertá-la e, em seguida, preparar a solução do medicamento e o propelente em uma solução ou suspensão à temperatura ambiente e alta pressão e pressioná-la em um recipiente fechado através da válvula. Antes de encher a solução do medicamento por este método, o ar do recipiente deve ser removido para reduzir a resistência ao enchimento, podendo também reduzir a degradação oxidativa do medicamento durante o período de armazenamento.